医院整体消毒解决方案服务商

English
2024年2月3日星期6

一种邻苯二甲醛消毒剂的毒理学研究


发布时间:

2022-11-02

评价一种邻苯二甲醛消毒剂(CidexOPA)的安全性及应用价值。方法 选用不同剂量该邻苯二甲醛消毒剂(OPA)对小鼠进行急性经口毒性试验 ,观察并比较各组小鼠中毒表现及死亡情况;选用不同剂量 OPA、戊二醛分别对小鼠进行骨髓嗜多染红细胞微核试验,比较 OPA与戊二醛间的生物安全性。结果 CidexOPA对小鼠经口半数致死量(LD )>6500mr,/kg(体重)。CidexOPA组 PCE微核率与戊二醛组比较无差异。结论 CidexOPA属实际无毒级,临床应用中具有较高的安全性。

       一 种邻苯二 甲醛消毒剂 (CidexOPA )为临床消 毒用高水平消毒剂 ,目前主要 应用于医疗器械浸泡 消毒 ,特别是内镜消毒。与现采用 的其他消毒剂相 比,其具有杀菌谱广,使用浓度低,杀菌时间短,刺激 性小 ,腐蚀性低等特点 ,在临床逐渐广泛应用。本实 验通过检测其对小鼠急性经 口毒性和骨髓嗜多染红 细胞微核形成的影响 ,并与常用内镜消毒剂戊二醛 进行 比较 ,以评价其临床应用安全性。 1 材料与方法 1.1 材料 CidexOPA高水平消毒剂 (强生公 司)主要成分 为邻苯二 甲醛 (ortho—phthalaldehyde,OPA)的淡蓝 色透明液体 ,正 一邻 苯二 甲醛含量 为 5500mg/L, pH7.45。ICR小 鼠[许 可证号 SCXK(J)2007— 0003],购于吉林大学 白求恩医学 院实验动物 中心 , 动物饲 养在 普通 级 动物房 ,温 度 22~C,相 对 湿度 50% 。 1.2 方 法 1.2.1 小 鼠急性经 口毒性试验 选取 18~22g小 白鼠5O只,随机分 5组 ,每组雌雄各半 ,试验前禁食8h,不禁水 。给予 CidexOPA原液剂量分别为 4.5、 5.0、5.5、6.0和 6.5g/kg(体重 ),按 0.2mL/lOg一 次性灌 胃给药。给药后正常饲养,连续观察 14d,观 察并比较各组小 鼠中毒表现及死亡情况。 1.2.2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 选取 25 — 30g小 鼠60只,随机分成 6组 ,每组雌雄各半 ,实 验前禁食 4h,不禁水 。CidexOPA实验组 剂量 为 500、2000和5000mg/kg(体重 ),阳性对照组 给予 环磷酰胺 40mg/kg(体重),阴性对照组给予等量蒸 馏水 灌 胃。戊 二 醛 组 给予 20 L戊 二 醛 5000 mg/kg(体重)。采用经 口灌 胃 30h染毒法 ,即首次 染毒后 24h再给药 1次 ,第 2次给药后 6h将动物 颈椎脱椎处死 ,小牛血清冲洗股骨骨髓腔 ,取骨髓冲 洗液涂 片 ,甲醛 固定 Giemsa染色 后显微镜下计 数 1000个骨髓 嗜多染红细胞 (PCE)中所含微 核细胞 数。并观察 正常红细 胞数 (NCE),计算 PCE/NCE 的比值。实验过程 中观察并 比较各组小 鼠进食 、活 动次数 ,精神状态。 2 结果 2.1 小鼠急性经 口毒性试验结果CidexOPA按给药 剂量对小 鼠灌 胃,各 剂量组 小 鼠均无不 良表现 ,观察 14d,过程 中各组小 鼠被毛 光泽 ,饮食、活动正常 ,精神状态佳 ,体重无减轻 ,全 程未见小 鼠死 亡。小 鼠半数致死量 >6500mg/kg 体重。 2.2 小鼠骨髓嗜 多染红细胞微核试验结果 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微 核率见表 1,对微核 率(‰)经平方根转换,进行方差分析,CidexOPA各 剂量组小 鼠嗜多染红细胞微核率与阴性对照组无显 著性差异 (P>0.05),CidexOPA组与戊二醛组小 鼠 嗜多染 红 细 胞 微 核 率 比 较 差 异 无 显 著 性 (P > O.05),阳性对照组与阴性对照组比较差异有显著 性 (P<0.01),结果表明 ,三组剂量 CidexOPA均不 会 引起小 鼠骨髓 嗜 多染 红细胞 微 核发 生率增 加。 PCE/NCE比率均大于 0.1,证 明各组试验剂量对骨 髓无 明显抑制作用 ,实验剂量 的 CidexOPA对小 鼠 骨髓嗜多染红细胞染色体没有损害作用。实验过程 中,CidexOPA各组小 鼠被毛光泽 ,饮食 、活动正常 , 精神佳 。戊二醛组小鼠被毛光泽 ,饮食正常 ,活动频 率减低 ,精神尚可。环磷酰胺组小鼠被毛无光泽 ,饮 食 尚可 ,活动频率及范围明显降低 ,精神差。

3 讨 论 1994年 CidexOPA在加 拿大首次应用于 内镜 消毒,1999年作为新型高效化学消毒剂通过 FDA 认证 ,其通 过 交联 、人膜 等机 制 达到 消毒 灭 菌作 用¨]。根据卫生部颁 布的 2002年版《消毒技术规 范》化学物质急性毒性分级标准评价规定,LD。> 5000mg/kg(体重)者属实际无毒 ,本 实验证 明 ci— dexOPA属实际无毒级 。 本实验各剂量组对小鼠骨髓嗜多染红细胞染色 体没有损 害作用 ,证实在本实验条件下 CidexOPA 不存在致突变作用。CidexOPA组诱导 PCE与戊二 醛相 比虽无差异 ,但戊二醛本身具有内在毒性 ,对医 务人员及患者具有潜在健康危害。在实际内镜洗消 中,戊二醛为达到消毒标准 ,需要较长时间浸泡。例 如 ,2100mg,/L的 OPA作用于污染的 10。cfu/ml牛 分支杆菌的平均杀灭时间为 6min,而 1.5%的戊二 醛需要 30min J。CidexOPA作为一种高效 ,经济, 安全的新型消毒剂 ],具有很高的临床应用价值。 参 考 文 献 [1] 陈菁 ,许 能锋.邻 苯二 甲醛消毒 作用 及其机 制 [J].国外 医学 (流行病学传染病学分册 ),2004,31(2):121—124. (23 李六亿 .一种新 的化学灭菌剂 一邻苯 二 甲醛 [J].中华医院感 染学 杂志,2003,13(4):397—398. [3] 李 阳 ,刘枫 ,田华 文.机洗 消毒 条件下 邻苯二 甲醛和戊 二醛耐 用性 比较及其经 济学评 价 [J].中华消 化 内镜 杂志 ,2010,27 (2):77—79.

相关资讯

医护 BOX

医护 BOX

安捷公众号

安捷公众号

快速查找您所需要了解的内容

全部
  • 全部
  • 产品管理
  • 新闻资讯
  • 介绍内容
  • 企业网点
  • 常见问题
  • 企业视频
  • 企业图册