医院整体消毒解决方案服务商

English
2024年2月3日星期6

邻苯二甲醛和 强化戊二醛 杀灭细菌芽孢效果比较


发布时间:

2022-09-27

邻 苯 二 甲醛 (OPA)通 过 美 国食 品与 药品 安 全 管理 局 (FDA)认证高水平消毒剂后,在国外 已用于 内镜 的消毒 【1],国 内近 年来对其十分关注【~ 。为 了解邻苯 二 甲醛 消毒剂 杀灭 芽 孢的能力,我 们选择 了进 口邻 苯二 甲醛 消毒剂和 国产强 化 戊二醛消毒剂进行 比较,采用载体定量杀菌试验,对其实验室 杀灭枯草杆菌黑色变 种芽孢效 果和使 用稳 定性进行 了观 察。 现将结果报告如下 。 1 材 料与方法 1.1 材料 进 口邻苯二甲醛消毒剂(美 国强 生公 司),邻苯二 甲醛标示含量为 0.50%~0.60%;强化戊 二醛 消毒剂为 医院 内镜 消毒使 用产品,戊二醛标示含量 2.0%-2.2%, 1.2 理化指标检测 消毒剂有效成份含量测 定参照《消毒 技 术规范>[4]邻苯二 甲醛消毒剂采用高效液相色谱 法测 定产品 中正一邻苯 二 甲醛的含量 ;强化戊二醛 消毒剂 采用硫 酸滴定 液 测 定产品中戊二醛含量 ;消毒剂 pH值 测定 采用 PHS-25精 密 数显酸 度计。 1.3 载体制备 取枯 草杆 菌黑 色变种 (ATCC 9372)芽孢 悬 液,用胰酪胨 大豆 (TSB)营 养 肉汤配 制染菌 用菌 悬液。取 试 验 菌悬 液 0.02rnl滴染于无菌不锈钢 圆片上 (直径 15mm,厚 0.5ram),置 37℃温箱烘干,制成 菌片备用。 1.4 中和剂鉴定试验 按 《消毒技术规范>规 定设 计 6组,以 枯草杆 菌黑 色变种芽孢为 试验菌 ,采用 载体 定量杀菌 试验 程 度进行 [5]。 1.5 载体浸 泡定 量杀 菌试 验 将 含每 个 菌 片 5ml消毒 液 (阳性对照为磷酸盐缓 冲液 )的无菌平皿置于 (20±1)℃恒 温 水浴中,加入 菌片作用 i定时间,取 出菌片,放 入含 5ml中 和剂 的试管 内,用 电动 混合器 震荡 40S,洗脱 钢 片上的 菌,中 和作 用 10rain;取洗 脱液作 活菌计 数,计算杀灭对数值 。所 有 试验重复 3次。 1.6 连续使 用稳定性试验 分 别取双 份 2000ml的邻苯 二 甲醛、强 化戊二醛 消毒剂原液分 别盛装 于 2个无 菌带盖搪 瓷 盘 中,各放入清洁的 医用镊子 、剪 刀、止 血钳等 医疗器械 达 到 满载要求 ,每 Ft将器械取出 ,用 清水洗涤,沥干 ,再浸泡到消毒 液 中。按每个载 体 10ml取 浸泡 当 日、7,14d搪 瓷盘 中的 消 毒液至无 菌平皿,置于 (20±1)℃ 恒温 水浴 5rain,将试 验 菌 片浸没其 中进行 载体定量 杀菌试验。 2 结 果 2.1 理化 指标测定 邻苯二 甲醛消毒剂为单方制剂 ,经测 定 含正一邻苯二 甲醛 0.53%,pH 值 为 7.45;强 化戊 二醛 消毒 剂 是戊二醛和 阳离子表 面活性剂 的复方 制剂 ,经测 定含戊 二醛 2.18%,活化前 pH值 2.55,活化后 pH值 7.74。 2.2 中和 剂鉴定 试验 用含 3g/L卵 磷脂 、3.0%吐温一8O、 1O L甘氨酸 的磷酸 盐缓 冲液 (PBS)作为 中和 剂,可有效 中 和邻 苯二 甲醛消毒剂原液和强化戊二醛 消毒剂 液对试验菌 残留作用,且中和剂溶液及其中和产物对枯草杆菌黑色变种 芽孢 的生长无明显影响。 2.3 对细菌芽胞的杀灭效果 邻苯二甲醛消毒剂原液作用 3h,对不锈钢 片上 枯 草杆 菌黑色 变 种 芽孢 的 杀灭 对数 值 为 3.21,作用 10h杀灭 对数值 >6.10;强 化戊二 醛消毒剂 原 液 作用 0.5h,对 枯 草 杆 菌黑 色 变 种 芽 孢 的 杀灭 对 数值 达 到 3.43,作用 3h的杀灭对 数值 >6.10(表 1)。 2.4 连 续使 用稳 定性试验 邻苯二 甲醛消毒剂原 液连续 浸 泡 医疗器械 7、14d后,作用 3h,对不锈钢片上枯草 杆菌黑 色 变 种芽孢的平均 杀灭对数值 均 >3.00;强 化戊二 醛消毒 剂原 液连续浸泡 医疗器械 7、14d后,作 用 3h,对芽孢 的杀灭对数 值均 >6.o0(表 2)。 表 1 不 同时间 2种消毒剂对枯草杆菌 黑色 变种 芽孢杀灭 效果比较 注 :阳性对 照组平均菌 数为 1272000cfu/片。结 果为 3次试验 平均值 。 表 2 2种 消毒 剂不 同作 用时 间的平均杀灭对数值 注 :结果为 3次试验平均值。 3 讨 论 本次试 验结 果表 明,0,53%邻苯 二 甲醛 消毒剂 原液 作用 3h可对芽孢达到 消毒效 果,但 与强 化戊 二醛 的 杀芽 孢效果 有一定差距,与黄育 红报道 基本一 致 【6】。本 次邻 苯二 甲醛消 毒剂 杀灭芽孢 的结果 明显 不如 许能 锋等 报道 【3】的 国内邻 苯 二甲醛 消毒 剂,可能与进 口为单方制剂 ,而 国内邻苯二 甲醛 消 毒剂多与醇类、季铵盐类及乳 化剂等复 配,且 pH值在 8.0以 上有关 ;许能锋等 已证实 ,含表面活性剂的碱性邻苯二 甲醛 杀 芽孢效果最 好 。 由于戊二醛在 内镜 消毒 中逐渐 暴露诸 多 问题 ,且 使用 前 要活化、使用浓度相对高等缺 陷,国 内外学者均提 出用邻苯 二 甲醛消毒剂 替代戊 二醛 用于 内镜 消毒 [2, 。本 次研 究证 明, 邻苯二 甲醛 消毒 剂具备高 水平消毒效果 ,且使 用稳定性好,可 连续使用 14d。 实验 中发现邻 苯二 甲醛 消毒 液接 触皮 肤、衣 物后 会有灰 色反应不易洗去;其产品说明中也标注“消毒后务必正确冲洗 干净 ;可能引起过敏反应 ;与 消毒液接 触可能使裸露 的皮肤或 衣服染 色;应避免与眼睛、皮肤 或衣服接 触”,使用中仍应 引起 注意 。
邻 苯 二 甲醛 (OPA)通 过 美 国食 品与 药品 安 全 管理 局 (FDA)认证高水平消毒剂后,在国外 已用于 内镜 的消毒 【1],国 内近 年来对其十分关注【~ 。为 了解邻苯 二 甲醛 消毒剂 杀灭 芽 孢的能力,我 们选择 了进 口邻 苯二 甲醛 消毒剂和 国产强 化 戊二醛消毒剂进行 比较,采用载体定量杀菌试验,对其实验室 杀灭枯草杆菌黑色变 种芽孢效 果和使 用稳 定性进行 了观 察。 现将结果报告如下 。
1 材 料与方法
1.1 材料
进 口邻苯二甲醛消毒剂(美 国强 生公 司),邻苯二 甲醛标示含量为 0.50%~0.60%;强化戊 二醛 消毒剂为 医院 内镜 消毒使 用产品,戊二醛标示含量 2.0%-2.2%
1.2 理化指标检测 消毒剂有效成份含量测 定参照《消毒 技 术规范>[4]邻苯二 甲醛消毒剂采用高效液相色谱 法测 定产品 中正一邻苯 二 甲醛的含量 ;强化戊二醛 消毒剂 采用硫 酸滴定 液 测 定产品中戊二醛含量 ;消毒剂 pH值 测定 采用 PHS-25精 密 数显酸 度计。
1.3 载体制备
取枯 草杆 菌黑 色变种 (ATCC 9372)芽孢 悬 液,用胰酪胨 大豆 (TSB)营 养 肉汤配 制染菌 用菌 悬液。取 试 验 菌悬 液 0.02rnl滴染于无菌不锈钢 圆片上 (直径 15mm,厚
0.5ram),置 37℃温箱烘干,制成 菌片备用。
1.4 中和剂鉴定试验
按 《消毒技术规范>规 定设 计 6组,以 枯草杆 菌黑 色变种芽孢为 试验菌 ,采用 载体 定量杀菌 试验 程 度进行 [5]。
1.5 载体浸 泡定 量杀 菌试 验 将 含每 个 菌 片 5ml消毒 液 (阳性对照为磷酸盐缓 冲液 )的无菌平皿置于 (20±1)℃恒 温 水浴中,加入 菌片作用 i定时间,取 出菌片,放 入含 5ml中 和剂 的试管 内,用 电动 混合器 震荡 40S,洗脱 钢 片上的 菌,中 和作 用 10rain;取洗 脱液作 活菌计 数,计算杀灭对数值 。所 有 试验重复 3次。
1.6 连续使 用稳定性试验
分 别取双 份 2000ml的邻苯 二 甲醛、强 化戊二醛 消毒剂原液分 别盛装 于 2个无 菌带盖搪 瓷 盘 中,各放入清洁的 医用镊子 、剪 刀、止 血钳等 医疗器械 达 到 满载要求 ,每 Ft将器械取出 ,用 清水洗涤,沥干 ,再浸泡到消毒 液 中。按每个载 体 10ml取 浸泡 当 日、7,14d搪 瓷盘 中的 消 毒液至无 菌平皿,置于 (20±1)℃ 恒温 水浴 5rain,将试 验 菌 片浸没其 中进行 载体定量 杀菌试验。
2 结
2.1 理化 指标测定
邻苯二 甲醛消毒剂为单方制剂 ,经测 定 含正一邻苯二 甲醛 0.53%,pH 值 为 7.45;强 化戊 二醛 消毒 剂 是戊二醛和 阳离子表 面活性剂 的复方 制剂 ,经测 定含戊 二醛
2.18%,活化前 pH值 2.55,活化后 pH值 7.74。
2.2 中和 剂鉴定 试验 用含 3g/L卵 磷脂 、3.0%吐温一8O、 1O L甘氨酸 的磷酸 盐缓 冲液 (PBS)作为 中和 剂,可有效 中 和邻 苯二 甲醛消毒剂原液和强化戊二醛 消毒剂 液对试验菌 残留作用,且中和剂溶液及其中和产物对枯草杆菌黑色变种 芽孢 的生长无明显影响。
2.3 对细菌芽胞的杀灭效果 邻苯二甲醛消毒剂原液作用 3h,对不锈钢 片上 枯 草杆 菌黑色 变 种 芽孢 的 杀灭 对数 值 为 3.21,作用 10h杀灭 对数值 >6.10;强 化戊二 醛消毒剂 原 液 作用 0.5h,对 枯 草 杆 菌黑 色 变 种 芽 孢 的 杀灭 对 数值 达 到 3.43,作用 3h的杀灭对 数值 >6.10(表 1)。
2.4 连 续使 用稳 定性试验
邻苯二 甲醛消毒剂原 液连续 浸 泡 医疗器械 7、14d后,作用 3h,对不锈钢片上枯草 杆菌黑 色 变 种芽孢的平均 杀灭对数值 均 >3.00;强 化戊二 醛消毒 剂原 液连续浸泡 医疗器械 7、14d后,作 用 3h,对芽孢 的杀灭对数 值均 >6.o0(表 2)。 表 1 不 同时间 2种消毒剂对枯草杆菌 黑色 变种 芽孢杀灭 效果比较
注 :阳性对 照组平均菌 数为 1272000cfu/片。结 果为 3次试验 平均值 。
表 2 2种 消毒 剂不 同作 用时 间的平均杀灭对数值
注 :结果为 3次试验平均值。
3 讨
本次试 验结 果表 明,0,53%邻苯 二 甲醛 消毒剂 原液 作用 3h可对芽孢达到 消毒效 果,但 与强 化戊 二醛 的 杀芽 孢效果 有一定差距,与黄育 红报道 基本一 致 【6】。本 次邻 苯二 甲醛消 毒剂 杀灭芽孢 的结果 明显 不如 许能 锋等 报道 3】的 国内邻 苯 二甲醛 消毒 剂,可能与进 口为单方制剂 ,而 国内邻苯二 甲醛 消
毒剂多与醇类、季铵盐类及乳 化剂等复 配,且 pH值在 8.0以 上有关 ;许能锋等 已证实 ,含表面活性剂的碱性邻苯二 甲醛 杀 芽孢效果最 好 。 由于戊二醛在 内镜 消毒 中逐渐 暴露诸 多 问题 ,且 使用 前 要活化、使用浓度相对高等缺 陷,国 内外学者均提 出用邻苯 二 甲醛消毒剂 替代戊 二醛 用于 内镜 消毒 [2, 。本 次研 究证 明, 邻苯二 甲醛 消毒 剂具备高 水平消毒效果 ,且使 用稳定性好,可 连续使用 14d。 实验 中发现邻 苯二 甲醛 消毒 液接 触皮 肤、衣 物后 会有灰 色反应不易洗去;其产品说明中也标注“消毒后务必正确冲洗 干净 ;可能引起过敏反应 ;与 消毒液接 触可能使裸露 的皮肤或 衣服染 色;应避免与眼睛、皮肤 或衣服接 触”,使用中仍应 引起 注意 。

相关资讯

快速查找您所需要了解的内容

全部
  • 全部
  • 产品管理
  • 新闻资讯
  • 介绍内容
  • 企业网点
  • 常见问题
  • 企业视频
  • 企业图册