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取消手消毒开瓶时间后怎么办?

取消手消毒开瓶时间后怎么办?

【概要描述】

取消手消毒开瓶时间后怎么办?

【概要描述】

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新版的《手消毒剂通用要求》GB27950-2020由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布,替代了2011年发布的《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011,中间修订了较多内容(见后文),大家比较关注开瓶(开启)时间取消后的各种问题。

 

关于开启后有效期的问题,我看到了大家的担心,认为可能管理起来就更难了,首先要知道,这个主要是一个生产标准,就是消毒剂的生产厂家生产消毒要依据的最低标准,并不是使用者将所有内容再验证一遍,现就目前老师们提出问题进行解析:

1

开瓶日期还要不要写?

当然要写,这次变化的主要是开启后使用时间是按照说明书要求,之前是30天或者60天,标准实施后,如果某手消毒厂家能90天有效,那我们仍然要在有效期内执行。

2

是否能按产品有效期执行?

不能,这个一个强制标准,即标准实施后,说明书上会有两个日期,产品有效期和开启后使用有效期,我们要使用开启后使用有效期。

3

 

卫生监督执法或者上级医疗机构检查是否会遵照执行?

 

这个是一个国家强制标准,上级部门当然会新文件执行,但是要注意,这个文件到2020111日才开始实施。不是今天就实施。

4

医院是否要自己开展对产品启用后使用有效期检测,多久进行一次?做哪些项目?

不需要!!!这是一个生产标准,消毒产品出厂前就已经做完了这个实验。我们不需要重复做。不需要对检验项目进行重复验证,不需要!!

5

如果产品说明书没写开启后使用日期呢?是否不能使用该手消毒剂?

在标准正式实施后,如果没有写开启后使用日期,就是不符合标准规范,标准8.2有明确要求。

6

关于卫生手消毒揉搓时间和《医务人员手卫生规范》不一致的问题怎么解决?

新版《手消毒剂通用要求》GB27950-2020要求揉搓1min,《医务人员手卫生规范》要求揉搓15s,这个个人觉得15s更具有实际执行效果,且为行业标准要求,这个标准为生产标准。

7

开启后时间各厂家会不会都写的很短?

这个是竞争机制,有人写短,当然也会有有人写长,这个消毒液成分决定的,人为因素并不大。

8

医院中消毒液种类多,是否更难管理了?

消毒液成分不同,开启后成分变化自然不同,建议医疗机构也不会使用过多的手消毒剂品牌。

9

 

这个标准是否适用于其他消毒剂(皮肤、黏膜、医疗器械、物体表面消毒剂)?

 

每个消毒剂自有自己的生产和使用要求,这个标准仅仅针对手消毒剂,其他消毒剂(如用于皮肤消毒碘伏或酒精)不适用该标准,并不是含酒精的消毒剂就是手消毒剂,相关国家标准说明书中有要求,千万不要套用。

10

目前手消毒开启后有效期应该怎么执行?

标准在2020111日正式实施,建议在此之前和本院的手消毒剂厂家沟通,尽早完善《产品启用后使用有效期检测方法》,执行新厂家新标准,按目前仍按易挥发性的醇类产品开瓶后的使用期不超过30d。不易挥发的产品开瓶后使用期不超过60d执行。

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发布时间:2019-10-24 00:00:00

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